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普立萬開發新型TPE用于替代醫療管材的有機硅

時間:2020-05-26 05:00 閱讀:1320 來源:互聯網

為了應對有機硅短缺和消毒設施關閉帶來的供應挑戰,普立萬宣布將推出其最新的醫用級Versaflex?HC BT218。預計將在2020年2月11日至2020年2月13日在南加利福尼亞州阿納海姆舉行的西部醫療設計與制造(MD&M)展會上首發。

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普立萬特種工程材料全球市場總監Jim Mattey表示,他很高興將新的Versaflex牌號添加到公司不斷擴展的解決方案中。他說:“我們的解決方案使我們的客戶能夠繼續創新并滿足市場需求?!?Jim進一步指出,我們致力于利用我們在材料科學上的專業知識來制定替代和解決方案,以在不確定的市場中符合法規要求和救生醫療設備功能需求。

普立萬的Versaflex HC BT218是其廣泛的特種工程聚合物中的一種,滿足嚴格的法規要求,在醫療保健領域可以使用伽馬和高壓滅菌器等其他滅菌方法。

新牌號的焊接性,抗扭結性和拉伸強度性能可與包括聚硅氧烷和TPE在內的領先醫療管材相媲美。它已在美國銷售, 并向政府提交了USP VI和ISO 10993-4,5認證。

值得一提的是,在整個2019年,美國食品藥品監督管理局(FDA)發出了幾條關于醫療管和潛在醫療設備短缺的警報。短缺的原因是硅氧烷(硅酮中的關鍵成分)供應減少以及多個環氧乙烷( EtO)滅菌設施關閉。

上述限制因素推漲了價格,延長了交貨時間,也使下游對熱塑性彈性體(TPE)管等有機硅替代品解決方案的興趣增加。作為回應,普立萬配制了用于生物制藥管材的Versaflex?HC BT218 TPE。